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無塵車間凈化等級標準及劃分【完整版】

發表時間:2021-04-23 14:31:50瀏覽量:

空氣潔凈度等級(air cleanliness class):潔凈空間單位體積空氣中,以大于或等于被考慮粒徑的粒子最大濃度限值進行劃分的等級標準。國內按空態、靜態、動態對無塵車間進行測試、驗收,符合《GB50073-2013 潔凈廠房設計規范》、《GB50591-2010 潔凈室施工及驗收規范》。

 

潔凈度和控制污染的持續穩定性,是檢驗無塵車間質量的核心標準,該標準根據區域環境、潔凈程度等因素,分為若干等級,常用的有國際標準和國內區域行業標準。

 

ISO14644-1國際標準空氣潔凈度等級劃分

空氣潔凈度等級(N)

大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值(空氣粒子數個/立方米)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1.0um

5.0um

ISO Class1

10

2

ISO Class2

100

24

10

4

ISO Class3

1,000

237

102

35

8

ISO Class4

10,000

2,370

1,020

352

83

ISO Class5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

ISO Class6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

ISO Class7

352,000

83,200

2,930

ISO Class8

3,520,000

832,000

29,300

ISO Class9

35,200,000

8,320,000

293,000

注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平

 

GB50073-2013 國家標準空氣潔凈度等級

空氣潔凈度等級(N)

大于或等于表中粒徑的最大濃度限值(pc/m3)

0.1um

0.2um

0.3um

0.5um

1um

5um

1

10

2

2

100

24

10

4

3

1000

237

102

35

8

4(十級)

10000

2370

1020

352

83

5(百級)

100000

23700

10200

3520

832

29

6(千級)

1000000

237000

102000

35200

8320

293

7(萬級)

352000

83200

2930

8(十萬級)

3520000

832000

29300

9(一百萬級)

35200000

8320000

293000

 

中國GMP2010年修訂)新版GMP附錄無菌藥品.第三章.第九條……潔凈區各級別空氣懸浮粒子的標準規定如下

潔凈度級別

懸浮粒子數最大允許數/m3

 

近似對應傳統潔凈度

靜態

動態

0.5um

0.5um

0.5um

0.5um

A

3520

20

3520

20

100

B

3520

29

352000

2900

100

C

352000

2900

3520000

29000

10,000

D

3520000

29000

不作規定

不作規定

100,000

 

各國潔凈度等級近似對照表

 

個 / M ≥0.5um

ISO14644-1(1999)

US209E(1992)

US209D(1988)

EECcGMP(1989)

FRANCE

AFNOR(1981)

GERMANY

VDI 2083

JAPAN

JAOA(1989)

1

-

-

-

-

-

-

-

3.5

2

-

-

-

-

0

2

10.0

-

M1

-

-

-

-

-

35.3

3

M1.5

1

-

-

1

3

100

-

M2

-

-

-

-

-

353

4

M2.5

10

-

-

2

4

1,000

-

M3

-

-

-

-

-

3,530

5

M3.5

100

A+B

4,000

3

5

10,000

-

M4

-

-

-

-

-

35,300

6

M4.5

1,000

1,000

-

4

6

100,000

-

M5

-

-

-

-

-

353,000

7

M5.5

10,000

C

400,000

5

7

1,000,000

-

M6

-

-

-

-

-

3,530,000

8

M6.5

100,000

D

4,000,000

6

8

10,000,000

-

M7

-

-

-

-

-

 

無塵車間(潔凈室)等級說明

 

使用者在開無塵室的等級給供貨商時,有以下幾個小技巧。

 

首先是等級定義的模式如下:

Class X (at Y μm )

其中X是無塵室的等級,例如10010000等等,Y是粒徑如0.2μm , 0.5μm等,可復選。意思就是使用者規定,該無塵室微粒含量,在這些粒徑必須滿足該等級的限度。這樣可以減少紛爭,以下是幾個例子:

Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)

Class 100(0.2μm , 0.5μm )

Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )

Classes 100 (M3.5) and Greater  (Class 100100010000....),一般看一個粒徑即可。在Classes Less than 100 (M3.5)  (Class 101.... ),一般要看多幾個粒徑。

 

第二個技巧是規定無塵室的狀態,例如:

Class X (at Y μm )At-rest

供貨商就很清楚知道無塵室要在At-rest狀態下驗收。

第三個技巧是自訂微粒濃度上限,一般在As-built時無塵室都很干凈,微粒控制能力測試不易,這時可以干脆把驗收上限壓低,例如:

Class 10000 (0.3 μm <= 10000)As-built

Class 10000 (0.5 μm <= 1000)As-built

這樣做的目的是確保無塵室在Operational狀態時,依然有足夠的微粒控制能力。

 

半導體行業潔凈室案例圖集

 

1、 黃光車間多建在百級潔凈區,千級潔凈區也有涉及

 

半導體黃光無塵車間

 

半導體黃光無塵室

 

2、半導體潔凈室(高架地板)常應用于百級和千級區域

 

半導體凈化車間高架地板

 


 

3、 常規半導體潔凈室(潔凈區:萬級至十萬級)

 

電子廠無塵車間

 

電子廠凈化車間


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